1.5w支/h的高速预灌装设备，是怎样炼成的?

一、走出生物课的无菌化设计

这台设备属于医药生产机械，对无菌化要求很高，需严格遵守1TJ36-79 工业企业设计卫生标准，满足C+A级洁净等级。而每一处无菌化设计，都能让人想起中学时上过的生物课。

1、抛光

任何与物料有直接接触的表面，都要做抛光处理，把粗糙度做到Ra0.4μm以下。因为粗糙表面就是一个个微观凹谷，这些凹谷是天然的细菌培养皿，容易藏匿液体、油脂或脏污，同时也不利于清洁。

2、316L不锈钢

与物料没有直接接触的机架，用304不锈钢。而与物料有直接接触的，用316L不锈钢，因为316的生物相容性较好，对人体无毒无致敏性。相比304，316还添加了2-3%的钼元素，频繁高温高压灭菌时，更耐腐蚀。同时，316L比316的碳含量更低，抛光后表面更细腻。

3、正压送风

正压送风，是将净化过的洁净空气（过滤精度0.3μm），不断灌入到设备里，保持设备内部压力高于外部，形成单向气流屏障，从而阻止外部污染物入侵。细菌跟三体人一样，既顽强又脆弱，通风环境可以抑制他们的繁殖。

4、离子风枪除尘

针管内壁，采用离子风枪除尘，既可以清除其他方法难以清除的微小颗粒，又避免了其他清理方式可能产生的二次污染。在离子风除尘的同时，针管下方的真空泵同步抽取脏污，达到快速除尘效果。

5、防指纹涂层

二 、满头秀发换99.99%的良率

在250支/分钟的高速跑动下，你会发现所有的环节，都变得不讲道理。得薅光满头秀发，才能换来了99.99%的良率。 

光是一个压水花，我们做过不下于200次实验，相同压力下，软管和硬管的区别，粗针和细针的区别，不同内壁粗糙度的区别。相同硬件配置下，不同注射压力的区别，灌装针提升快慢的区别。相同硬件和注射压力下，不同回吸程度的区别，等等。这个时候不要讲理论，没用。

最难的还是旋帽工序，即使我们的松脱扭矩做到了0.095-0.12Nm，也不能保证不出幺蛾子。高速运动时，重复定位精度、震动位移、批头长度、NG判断条件、气压稳定性，甚至传感器的固定钣金，都会影响成功率。怎么办？老老实实按照控制变量法，解决一项，测试一项。

三、0.05ml，0.005mg不只是一组数字

客户对灌装精度和硅油喷涂精度的要求很高，而流体由于其本身的张力和粘性，想要精准控制流量，犹如大禹治水。

1、±0.005mg硅油喷涂精度

首先，硅油喷涂采用了雾化喷出的方式，雾化后的硅油，变成微小颗粒，由于粘性和张力，可以附着在导管内壁，不会往下流，而且更加均匀。同时，采用最笨的办法——称重，来不断调整硅油喷出流量，直到稳定为止。客户要求每次喷出的硅油量是0.2mg，现在我们可以将精度做到±0.005mg。

2、±0.05ml药液灌装精度

灌装药液时，依靠高精度定量仪，通过负压抽吸控制回流。但只靠这个还不够，因为还会有滴漏。所以，要用防滴漏灌装针，通过球阀联动防滴漏。同时，输液管和灌装针的内壁粗糙度，必须要达到镜面，以减少残留液体附着。最后，当灌装完成后，伺服必须要立即响应抬升，利用流体表面张力拉断液柱。通过这一系列的办法，最终将灌装精度控制在±0.05ml。

速度是最不讲道理的，平时简简单单的一些工序，在速度之下会变得面目狰狞。而速度也是最讲道理的，一切花里胡哨在它面前都没用，你就得老老实实地把材料的、机械的、电气的素质做好，一点都不能马虎。